產(chǎn)品目錄 / Products
低溫真空冷凍干燥超細(xì)天麻粉體的研制
真空冷凍干燥(簡稱凍干FD)是發(fā)展近代生物醫(yī)藥工程與中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵高新技術(shù),近年來,日本將中國名貴中藥天麻制成超細(xì)粉體膠囊(粉體中心粒徑D50~50μ),用來取代西藥治療失眠,取得很好效果,無毒副作用。據(jù)近年研究表明,只有在中藥粉體的中心粒徑達(dá)到10~15μ的細(xì)度以下,人體對(duì)其有效成份的吸收率將會(huì)更好。在此研制的鮮天麻真空冷凍干燥超細(xì)粉,按粒子分布曲線(用Mastersizer-2000型激光衍射儀檢測(cè))與4000倍掃描電子顯微鏡檢測(cè),其粉體中心粒徑高達(dá)D50=12.996μ,部分還進(jìn)入亞微米級(jí)。本文對(duì)其研制方法、技術(shù)、設(shè)備及檢測(cè)質(zhì)量控制等作了闡述。
真空冷凍干燥是發(fā)展近代生物工程與醫(yī)藥、中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵高新技術(shù)。近年來,日本、韓國及西方發(fā)達(dá)國家采用真空冷凍干燥對(duì)漢方藥(中草藥)進(jìn)行改革,制備中藥超細(xì)粉體。日本將我國的名貴中藥天麻制成粉體膠囊(300目左右,粉體中心粒徑D50~50μ),用來治療失眠取代西藥安定等,取得很好效果,因安定等西藥會(huì)影響神經(jīng)、損害肝臟及腎功能。
經(jīng)近年研究表明,只有在中藥粉體的中心粒徑達(dá)到10~15μm的細(xì)度以下,這時(shí)藥料細(xì)胞的破壁率≥95%。因此,當(dāng)這種中藥超細(xì)粉體服用后,細(xì)胞內(nèi)的有效成分不必再通過細(xì)胞壁和細(xì)胞膜建立的屏障才能被給藥部位吸收,而是直接由給藥部位接觸吸收;同時(shí),中藥超細(xì)粉體的比表面積很大,與給藥部位接觸面積大,而且其粘附性能使藥物在吸收部位的時(shí)間延長,從而可大大提高有效成分的吸收速度和吸收程度,從而達(dá)到*、、長效的治療效果。因此,開發(fā)療效更好、品種更優(yōu)的中藥超細(xì)粉體新產(chǎn)品,形成中藥的新材料、新劑型,將具深遠(yuǎn)的理論和現(xiàn)實(shí)意義。國家科委與國家中醫(yī)藥管理局已將其列入“21世紀(jì)中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略”之一。
我們?cè)谝酝L期從事真空冷凍干燥技術(shù)與應(yīng)用的基礎(chǔ)上,將新鮮天麻采用真空冷凍干燥再結(jié)合超音速氣流低溫粉碎技術(shù),制成真空冷凍干燥超細(xì)天麻粉體。經(jīng)英國馬爾文公司Mastersizer-2000型激光衍射儀檢測(cè)得到粉體分布曲線表明,中心粒徑高達(dá)D50=12.996μ,部分還進(jìn)入亞微米級(jí),這在4000倍掃描電子顯微鏡下也清晰可見。這對(duì)天麻原始生物酶、蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、熱敏有效成分作zui大限度保留,使這種具有活性的凍干天麻超細(xì)粉的營養(yǎng)價(jià)值及藥效提高,遠(yuǎn)優(yōu)于傳統(tǒng)的曬干、熱風(fēng)干燥制培的天麻粉。可大大提高藥料利用率及有效成分的人體吸收效果。達(dá)到用量少、見效快等效果。再者,我們使用的天麻原料為直接來自在四川、重慶無污染基地,生產(chǎn)中不施用化肥藥,符合國家綠色環(huán)保要求。
1、天麻及其藥理作用
天麻是一種傳統(tǒng)名貴中藥,又名赤箭、定風(fēng)草、合離草,為蘭科多年生寄生草本植物,中國古代的《神農(nóng)本草經(jīng)》、明代李時(shí)珍著《本草綱目》均列為上品,具有舒肝益腎健脾、寧心安神、調(diào)理血?dú)?、祛風(fēng)通絡(luò)等作用。可用于治肝上亢、眩暈頭痛、驚癇抽搐;又可祛外風(fēng)、通經(jīng)絡(luò);止痛,治療風(fēng)濕肩背酸痛與肢體麻木;亦可治療腦卒中、偏癱等。
經(jīng)近年現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究,天麻的化學(xué)成分含天麻苷、天麻苷元、β-甾谷醇和胡蘿卜苷、檸檬酸及其單甲酯、棕櫚酸、琥珀酸和蔗糖等,尚含天麻多糖、維生素A、多種氨基酸及微量生物堿,還含有多種微量元素,如鉻、錳、鐵、鈷、鎳、銅、鋅等。
天麻的主要藥理作用:有降低外周血管、管血管和冠狀血管阻力的作用,并有降血壓及減慢心率的作用。天麻多糖有免疫活性,并具有益腦成分,它能調(diào)節(jié)植物神經(jīng),以及定向激活大腦海馬區(qū)的神經(jīng)干細(xì)胞,恢復(fù)海馬區(qū)功能,從源頭上改善失眠,提高記憶力、抑郁情緒低落等癥狀。
多年來中醫(yī)作為中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥及頭昏失眠、益腦的。天麻主要產(chǎn)于中國四川、重慶、云南、貴州等地。
天麻給藥除湯劑外(煎制麻煩,使用和攜帶不便),常用粉體(外套膠囊)形式。但一般天麻制成粉體均顆粒較粗,中心粒徑在80~120目(≈200μm),影響使用效果與藥料的利用率。
失眠在現(xiàn)代社會(huì)人群中較為普遍,除了理引起之外,由于社會(huì)、生活、工作和學(xué)習(xí)等等壓力,在中青年上班族、學(xué)生,也常會(huì)失眠。長時(shí)間不僅影響生活、工作和學(xué)習(xí)。而且會(huì)導(dǎo)致記憶力下降、健忘、高血壓、心臟病、糖尿病、胃病、肥胖、中風(fēng)等疾病的發(fā)生。失眠對(duì)中老年人來說影響更大,甚至危及生命。此外長期海上作業(yè)的海員、軍人失眠也較易發(fā)生,影響很大。
對(duì)于失眠,一般服用安定等,不僅影響神經(jīng),還損害肝臟、腎臟功能。近年來,日本將我國的天麻用高科技手段制成天麻粉體膠囊,用來治療失眠取代西藥,取得很好效果,很受人們歡迎。但粉體顆粒較粗,只達(dá)300目左右(D50≈50μm),影響使用效果。
2、真空冷凍干燥超細(xì)天麻粉體的制備
2.1 真空冷凍干燥技術(shù)在制備超細(xì)生物材料的應(yīng)用特點(diǎn)
真空冷凍干燥技術(shù)是發(fā)展近代生物工程與醫(yī)藥的關(guān)鍵高新技術(shù)之一。真空冷凍干燥技術(shù)在超細(xì)材料科學(xué)方面的應(yīng)用開始于20世紀(jì)80年代,主要用于制備納米級(jí)超細(xì)粉(1~500nm)。Landsbergs和Schnettler分別用凍干技術(shù)制備了粉徑為1nm的金屬超細(xì)粉和陶瓷微粉。至今用凍干技術(shù)制成的超細(xì)粉已應(yīng)用于各種重要的高新技術(shù)領(lǐng)域,因?yàn)樵摷夹g(shù)具有下列一些的突出特點(diǎn):
(1)能在溶液狀態(tài)下獲得組分的均勻混合,適合于極微量的添加,有效地合成復(fù)雜的功能陶瓷材料并控制其zui終組分;
(2)制得的超細(xì)粒子一般直徑在10-9~5×10-5m范圍內(nèi),不超過幾微米。在煅燒凍結(jié)干燥物時(shí),內(nèi)含氣體極易逸出,容易獲得燒結(jié)的高純度陶瓷超細(xì)粉末。由此制得的大規(guī)模集成電路基本平整度好。用來制催化劑,則其表面積和反應(yīng)活性均較一般過程為高;
(3)制備的生物材料能保持生物活性,特別有利于生物工程、醫(yī)藥及現(xiàn)代中藥的開發(fā)。
從下表所列各種干燥方法在超細(xì)粉制備中的比較。
干燥方法處理過程優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)應(yīng)用情況
干燥方法 | 處理過程 | 優(yōu)點(diǎn) | 缺點(diǎn) | 應(yīng)用情況 |
常溫干燥 | 常溫下自然干燥 | 簡單、價(jià)格低 | 時(shí)間長,受周圍氣氛影響 | 硅凝膠粘土材料 |
熱風(fēng)干燥 | 在室溫以上的熱風(fēng)中干燥 | 干燥速率快、能連續(xù)大量處理 | 干燥物需粉碎 | 一般無機(jī)粉體 |
紅外線干燥 | 在紅外線下干燥 | 照射面的加熱十分有效 | 不適合較厚粉體層的加熱 | 漿料涂膜的干燥,含水率測(cè)定 |
噴霧干燥 | 溶液噴成霧狀在熱風(fēng)中干燥 | 可以造粒,大量連續(xù)干燥 | 需要大型裝置,難以獲得超細(xì)粉 | 一般無機(jī)和有機(jī)粉體 |
真空干燥 | 減壓干燥 | 可在低溫下用干燥密閉系統(tǒng)處理 | 連續(xù)處理較難 | 有機(jī)溶劑混合漿料、 CdS 、 PbO 干燥 |
真空冷凍干燥 | 溶液噴霧冷凍,再在真空下干燥 | 粉體活性大,污染少,可得均勻的多孔質(zhì)粉體 | 連續(xù)處理較難 | 高純陶瓷材料、催化劑、生物材料及藥物 |
液體干燥 | 當(dāng)與吸濕性溶液接觸時(shí)發(fā)生干燥 | 可獲得污染少的粉體,組成均勻 | 需要大量的有機(jī)溶劑 | 氧化鋁、鐵氧體 |
真空冷凍干燥技術(shù)特別有意義的是在于生物制品、醫(yī)藥、中藥方面的應(yīng)用。如活菌苗、活毒疫苗、生化藥品、中草藥超細(xì)粉等。其特點(diǎn)是:
1、能提高藥效、不變質(zhì)、可以實(shí)現(xiàn)常溫長期貯存。
2、容易實(shí)現(xiàn)藥劑定量準(zhǔn)確,水溶液配置與分注到各瓶中的精度容易控制,干燥后的粉體量精度更高。
3、實(shí)現(xiàn)無菌化操作及大批量無菌化生產(chǎn)。
4、藥品有效成份損失浪費(fèi)少,復(fù)水性好。
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